Le SC10-US019 de l'Inserm a été créé en 1990, en interaction avec l'ANRS (FRance REcherche Nord&Sud Sida-hiv Hépatites) pour "valoriser l'effort de coopération entre cliniciens et biologistes participant à des essais thérapeutiques dans l'infection par le VIH et développer cette action à l'échelle européenne".
Le
SC10-US019, premier Centre de Méthodologie et de Gestion (CMG) des
essais cliniques à coopérer avec l'ANRS, a pris en charge, de la
conception méthodologique à l'analyse statistique finale
en passant par toutes les étapes de leur mise en oeuvre, de nombreux
essais, nationaux et internationaux, qui ont jalonné les progrès du
traitement de l'infection par le VIH.
Le
SC10-US019 a progressivement étendu son domaine d'intervention au
traitement des hépatites virales, aux vaccins, à plusieurs affections
bactériennes et parasitaires pour couvrir plus généralement l'ensemble
des maladies infectieuses.
En 2012, le SC10 a été reclassé en US 019 dans le cadre de la création
par l'Inserm de la nouvelle entité des Unités de Service.
Le
SC10-US019 s'attache à intervenir dans des essais cliniques à promotion
publique ou académique qui visent à répondre à des questions
importantes pour la prise en charge
des patients et qui, dans le même temps, contribuent à structurer des
réseaux de recherche clinique dans des secteurs stratégiques de la Santé
Publique qui en sont encore dépourvus.
Le développement d'une recherche clinique chez l'enfant
à la hauteur des enjeux thérapeutiques et des besoins des populations
pédiatriques constitue une préoccupation constante du SC10 depuis la
création du réseau PENTA en 1991.
La réglementation du
parlement de l'Europe (EC N° 1901/2006) visant à améliorer la santé des
enfants en Europe, mise en application en 2007 par l'Agence Européenne
du Médicament, lui a donné de nouveaux moyens pour renforcer son
implication et sa présence dans ce secteur.
Le SC10-US019 rassemble toutes les compétences et ressources nécessaires
pour la conception méthodologique, le développement des protocoles, la
mise en place, la coordination et le monitorage des essais, le data
management, l'analyse et l'interprétation statistique des données,
l'Assurance Qualité, la gestion financière des études. Son effectif
oscille autour d'une quarantaine de personnes depuis 1994.
La
gestion rigoureuse, tant au plan scientifique qu'éthique, des
échantillons biologiques congelés à des fins de recherche dans les
essais cliniques dont il a la responsabilité est une préoccupation
constante du SC10-US019
qui l'a amené à concevoir et mettre en place une infrastructure pour
les centraliser et les conserver dans les meilleures conditions de
sécurité et de disponibilité. Initialement installée à l'Institut
Fournier de Paris, la biothèque du SC10-US019 a été transférée en 2002
sur le site de Lyon-Beynost de l'Etablissement Français du Sang (EFS) et
le SC10-US019
en a délibérément orienté l'évolution logistique et technologique vers
la satisfaction des besoins de l'ensemble des équipes menant les
recherches cliniques pour l'ANRS. Elle est aujourd'hui ouverte à tous
les essais et cohortes de l'ANRS ainsi qu'à des essais promus par l'Inserm et la Fondation PENTA. Une gouvernance adaptée à la nature académique et partagée de l'infrastructure a été mise en place.